工厂中的受控文件主要指的是 质量体系文件,这些文件在工厂内部具有特定的管理和控制要求。具体来说,受控文件包括:
质量手册:
这是工厂内发放的主要受控文件,由主管副总批准发放,并且用红色“受控”及“归口部门代号”印章标记。
程序文件:
这些文件也是受控文件,涉及工厂内的各项管理程序和操作流程。
技术工艺类文件:
包括图纸、工艺类文件、岗位作业指导书(SOP类)以及重要的生产记录等,这些文件在正式发放前必须经过相关负责人的审核,以确保其正确性。
法律标准和规章制度:
这些文件也被列入受控文件清单,并且需要按照最新的有效版本进行管理,如有变更需及时更新。
根据ISO9001标准或其他相关体系的要求,受控文件的起草、审核、发布、实施、登记等过程都应规定执行,并且需要经过严格的控制程序,以确保文件的有效性和一致性。
综上所述,工厂中的受控文件主要是指质量体系文件,这些文件通过特定的管理和控制程序,确保其在工厂内部的有效使用和管理。